關于通報《關注麥考酚類藥品的生殖毒性風險》的問與答

發(fā)表時間： 2017-04-11 08:00 來源：平臺管理 　　

一、麥考酚類藥品有哪些適應癥？

　　麥考酚類藥品是免疫抑制劑，主要與環(huán)孢素及皮質類固醇合并使用，預防接受同種異體腎臟或肝臟移植患者發(fā)生急性排斥反應。

　　二、我國都有哪些麥考酚類藥品？

　　目前在我國上市銷售的麥考酚類藥品包括麥考酚鈉腸溶片、嗎替麥考酚酯膠囊、嗎替麥考酚酯片、嗎替麥考酚酯分散片、嗎替麥考酚酯干混懸劑、注射用嗎替麥考酚酯。

　　三、麥考酚類藥品的生殖毒性風險都有哪些表現(xiàn)？

　　麥考酚類藥品的生殖毒性風險主要表現(xiàn)為孕婦自發(fā)性流產(chǎn)、胎兒或新生兒先天性異常、耳畸形、胃腸道畸形、生長遲緩、心臟畸形、腭裂、眼畸形、室間隔缺損、畸形、胎兒死亡等。

　　四、如何減少生殖毒性嚴重不良反應的發(fā)生？

　?。ㄒ唬┙ㄗh醫(yī)務人員根據(jù)麥考酚類藥品說明書推薦適應癥使用該類產(chǎn)品。對于說明書推薦適應癥之外的狼瘡性腎炎和其他免疫性疾病，鑒于目前尚無可靠的循證醫(yī)學證據(jù)，建議醫(yī)務人員權衡該類藥品的風險獲益，規(guī)范臨床使用。

　?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)應加強安全用藥宣傳，科學推介產(chǎn)品，及時將安全性信息的變更情況告知處方醫(yī)生；加強上市后研究，為臨床合理用藥提供依據(jù)；及時完善藥品說明書安全警示信息。

附件下載：